医用胶原蛋白海绵---东方颜医

一、产品核心特性

1. 原料与制备技术

低抗原性I型胶原蛋白：原材料取自健康牛跟腱，通过低温萃取技术提取高纯度去端肽I型胶原蛋白，纯度达99.9%。生产过程中采用精准酶切技术，去除差异肽链，彻底消除免疫原性，确保产品不被人体免疫系统识别为异物，显著降低过敏风险。

病毒灭活与灭菌工艺：生产过程通过病毒灭活工艺（灭活效果达9log，远高于国家标准6log），并采用辐照灭菌处理，确保产品无菌、安全性。

2. 功能特性

支撑与修复：胶原蛋白海绵具备三维多孔结构，能够为细胞生长提供物理支撑，促进创面组织再生。适用于拔牙窝填充、骨缺损修复、软组织增量等场景，替代自体组织移植，减少手术创伤。

营养与再生：保留天然三螺旋结构的活性胶原蛋白可诱导成纤维细胞增殖，促进自体胶原、弹性蛋白及透明质酸生成，加速创面愈合与皮肤组织再生。

生物兼容性：与人体I型胶原结构高度相似，具备优异的生物相容性，可降解吸收，无残留风险。

二、技术优势与临床应用

1. 多场景适用性

外科手术：用于止血、创面修复及残腔填充（如拔牙窝、囊肿摘除术后等），预防干槽症、感染及继发出血。

口腔与骨科修复：支持牙槽骨缺损修复（GBR/GTR手术）、上颌窦提升术黏膜保护，以及骨增量手术的软组织屏障构建。

医美领域：通过注射或填充改善肤质、淡化细纹、修复屏障，适用于面部凹陷、轮廓重塑及抗衰需求。

2. 产品形态与规格多样性

提供多种形态（海绵、膜、塞、块等）及规格（如Φ8-10×15mm、20×30×2mm等），满足不同临床场景需求，便于医生操作选择。

三、合规性与安全性

1. 备案信息

注册证号：国械注准20193170276，管理类别为第三类医疗器械，审批流程严格，确保产品安全性与有效性。

生产商：北京湃生生物科技有限公司，具备完善的质量管理体系，生产全流程可追溯，符合国家药监局规范。

2. 临床验证与市场认可

产品已广泛应用于外科、口腔科及医美领域，通过临床试验验证其止血效率、组织修复效果及长期安全性。

作为国产创新医疗器械，技术指标（如抗拉性、液体吸收性）优于同类产品，性价比高，市场接受度广泛。

四、使用与注意事项

使用方法：根据创面大小选择合适规格，无菌操作下贴合或填充至目标区域，术后需遵循医生指导进行护理。

禁忌症：对胶原蛋白过敏者禁用；急性感染期、免疫力低下患者慎用。

总结：该医用胶原蛋白海绵以低抗原性、高活性成分为核心，结合先进制备工艺，实现了从原料到成品的全链条安全可控。其多功能的临床应用场景与优异的生物兼容性，使其成为外科修复与医美领域的创新解决方案，充分体现了国产高端医疗器械的技术突破。